Baloxavir Impurity 137

CAS: 87324-01-4

CAS号	87324-01-4
分子式	C6H10O3
分子量	130.14
纯度	98%+
分类	药物杂质对照品 > 工艺杂质
库存状态	咨询

在色谱分析方法开发中，Baloxavir Impurity 137（纯度98%+）可用于：
- 确定**相对保留时间（RRT）**，建立杂质定位参考点；
- 计算**相对响应因子（RRF）**，评估检测器响应差异；
- 验证**梯度洗脱程序**的重现性和耐用性；
- 考察**色谱柱批次**间分离效果的一致性。

在药品研发过程中，Baloxavir Impurity 137（Baloxavir Impurity 137，C6H10O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。

Baloxavir Impurity 137（C6H10O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。

作为认证标准物质（CRM），Baloxavir Impurity 137满足**CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）**对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过**控制图（Control Chart）**进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

针对药品质量控制和药物分析用途，Baloxavir Impurity 137（Baloxavir Impurity 137）是具有明确定量溯源的认证级对照品。

关键分析参数优化：
- **检测波长**：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）；
- **柱温**：推荐30-35°C，确保保留时间重现性；
- **进样量**：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加；
- **流速**：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。

**基质效应评估**：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

**使用建议：**
- 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）；
- 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存；
- 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；
- 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

### Baloxavir Impurity 137 理化性质

| 项目 | 参数 |
|------|------|
| 中文名称 | Baloxavir Impurity 137 |
| 分子式 | C6H10O3 |
| 分子量 | 130.14 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 98%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | 工艺杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |

**使用与安全：**
- Baloxavir Impurity 137用作分析标准品，仅供实验室研究使用，不得用于食品/药品/临床诊断。
- 操作人员应穿着实验服，佩戴防护手套和安全护目镜。
- 在通风橱或良好通风的实验环境中称量和配制标准溶液。
- 过期或废弃标准品按实验室化学品废弃物管理规定进行处理。
- 详细安全数据（SDS）可根据需要向供应商索取。

Baloxavir Impurity 137

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