行业新闻
关注化学标准品、食品安全、环境监测、制药行业最新动态。共 26 条。
ISO/IEC 17025:2026版发布 对标准品管理提出更严格要求
国际标准化组织(ISO)正式发布ISO/IEC 17025:2026《检测和校准实验室能力的通用要求》修订版。新版标准对标准品和参考物质的管理要求大幅加强，包括溯源链的完整性、不确定度评估和标准品验收准则等方面。中国CNAS将启动新版标准的转换认可工作。全国取得认可资质的检测实验室须在规定期限内完成体系升级。
国务院印发质量强国建设纲要2026年实施方案 化学标准品列为重点
国务院印发《质量强国建设纲要2026年实施方案》，将化学计量和标准品技术列为质量基础设施建设重点领域。方案明确提出加快研制食品安全、环境监测和生物医药领域急需的有机、无机标准物质。到2028年，中国化学标准品自给率目标达到90%以上。这一政策将为国内标准品生产企业提供重大发展机遇。
WHO发布新版饮用水水质准则 更新多种污染物指导值
世界卫生组织于2026年6月发布《饮用水水质准则》第五版第一次增补版，更新了28种化学污染物的健康指导值。新准则降低了砷、镉、铅等重金属的指导值，新增了多种全氟和多氟烷基物质(PFAS)的暂行指导值。新准则的发布将推动各国更新本国饮用水标准。中国生态环境部表示将参考WHO新准则修订我国《生活饮用水卫生标准》GB5749中的相关指标限值。
便携式拉曼光谱仪在现场快速检测中的应用进展综述
中国科学院合肥物质科学研究院发表综述文章，系统总结了便携式拉曼光谱技术在食品安全现场快速检测中的最新进展。表面增强拉曼光谱(SERS)技术可将检测信号增强106-1010倍，实现ppb级别的农兽药残留检测。文章指出，标准品是SERS方法建立和验证的必要基础，高质量的标准品数据库是推广现场快速检测技术的关键瓶颈之一。
ICH发布Q3E指南草案 规范药品中元素杂质控制要求
国际人用药品注册技术协调会(ICH)于2026年7月发布Q3E《药品中元素杂质指南》草案。该指南规范了药品中24种元素杂质的控制策略，包括砷、镉、铅、汞等有毒元素的允许日暴露量(PDE)标准。指南要求药品生产企业建立元素杂质风险管理体系，对原料药和辅料中的元素杂质进行全面评估。该指南将对中国药品出口企业特别是原料药出口产生重要影响。
国家药监局发布2026年药品抽检不合格名单 涉及多批次化学药品
国家药品监督管理局近日发布了2026年上半年药品抽检不合格名单，共涉及37批次不合格化学药品。其中，抗生素类药品不合格率最高，主要问题集中在有关物质超标和含量测定不符合规定。抽检范围覆盖全国31个省、自治区和直辖市，样品来源于药品生产、经营和使用单位。不合格药品已要求相关企业立即召回并进行整改，同时要求各地药监部门加强日常监管力度。
第十届中国国际药物分析大会聚焦杂质控制与标准品应用
由中国药学会主办的第十届中国国际药物分析大会于2026年6月在杭州举行，会议主题为'杂质控制与药品质量——标准品的核心作用'。来自国内外500多位专家学者参会。大会重点讨论了基因毒性杂质控制策略、药典标准品的国际互认等热点议题。多家国内外标准品生产企业在会上展示了最新的高纯度标准品和认证参考物质产品。
欧洲药典第11版增补11.3发布 新增45个化学药品各论
欧洲药品质量管理局(EDQM)正式发布欧洲药典(Ph. Eur.)第11版增补11.3，新增45个化学药品各论，修订62个现有各论。新增各论涵盖了新型抗凝药、免疫抑制剂等创新药物的质量标准。新各论对有关物质的检测方法进行了升级，普遍要求采用UPLC或UHPLC方法替代传统HPLC方法。相关药企需及时配备对应标准品以满足新版的检测要求。
国家药监局发布化学药品仿制药一致性评价最新技术要求
国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学药品仿制药质量和疗效一致性评价技术指导原则》修订版。新修订重点增加了对复杂注射剂、鼻喷雾剂等特殊剂型的一致性评价技术要求。要求仿制药企业提供完整的杂质谱对比研究数据，与原研药进行头对头比较。一致性评价的实施将显著增加对相关药品杂质标准品的市场需求。
长江流域水质监测显示个别断面重金属超标 治理工作持续推进
2026年上半年长江流域水质监测数据显示，95.6%的国控断面水质达到III类以上，但个别断面仍存在镉、汞等重金属超标问题。监测报告指出，工业污染源和矿山废水是主要污染来源。生态环境部要求相关省份加强重金属污染源头防控，完善水质自动监测网络建设。水质监测工作对重金属标准溶液和标准品的需求持续增长。
全球PFAS污染研究最新进展：饮用水中PFAS去除技术综述发表
国际顶级期刊《Environmental Science & Technology》发表中国学者综述文章，系统评估了饮用水中PFAS去除技术的最新进展。活性炭吸附、离子交换树脂和高压膜过滤是当前最有效的去除方法。文章同时指出，建立准确的PFAS检测方法是评估去除效果的先决条件，需要高质量的同位素标记标准品。中国已启动国家层面的PFAS环境监测专项，标准品采购需求预计将快速增长。
美国EPA发布饮用水中PFAS强制标准 中国出口企业需关注
美国环保署(EPA)2026年正式实施饮用水中六种PFAS物质的强制标准(NPDWR)，设定了极为严格的最大污染物水平(MCL)。包括PFOA和PFOS的MCL为4 ng/L，PFHxS、PFNA和HFPO-DA的MCL为10 ng/L。该标准将影响中国向美国出口的饮用水相关产品和食品接触材料。检测实验室需要配备相应的高纯度PFAS标准品和同位素内标来满足检测灵敏度要求。
国家食品安全风险评估中心发布2026年食品中污染物限量标准解读
国家食品安全风险评估中心发布GB2762-2026《食品安全国家标准 食品中污染物限量》标准解读文件。该标准涵盖铅、镉、汞、砷等重金属及真菌毒素等污染物的限量指标。新标准新增了婴幼儿配方食品中氯丙醇酯的限量要求，体现了对特殊人群保护的重视。标准实施后，检测实验室需及时更新检测方法和设备以满足新标准的技术要求。
质谱成像技术助力食品安全检测 实现农产品农残可视化分析
中国农业大学和中国科学院合作团队将质谱成像技术(MSI)应用于食品安全检测领域，实现了农产品中农药残留的空间分布可视化分析。该技术可以直观显示农药在果蔬中的渗透和分布情况。研究方法使用了解吸电喷雾离子化(DESI)质谱成像技术，配合农药标准品建立标准曲线，实现了半定量分析。
新修订的《环境保护法》实施细则出台 加强环境监测数据质量管理
国务院常务会议审议通过《环境保护法》修订实施细则，重点加强环境监测数据质量管理。细则要求所有环境监测机构必须使用具有溯源性的标准品和标准物质进行检测。环境监测数据造假行为将受到更严厉的法律制裁。新规将推动环境检测行业对高质量标准品和标准物质的需求增长。
国家市场监管总局：2026年加强食用农产品中禁限用农药专项整治
国家市场监管总局印发《2026年食用农产品市场销售质量安全监管工作要点》，将蔬菜、水果、茶叶中的禁限用农药残留列为重点整治对象。专项整治行动将覆盖全国主要农产品批发市场和大中型超市。各地需配备快速检测设备，重点检测有机磷和氨基甲酸酯类农药残留。对抽检发现的不合格产品将追溯源头，实施最严格的处罚措施。
日本食品安全委员会修订食品中农药残留基准值 新增15种农药
日本食品安全委员会2026年6月修订了《食品中残留农药等基准值相关省令》，新增15种农药的残留基准值。涵盖啶虫脒、嘧菌酯、戊唑醇等常用农药品种，部分基准值较之前收紧30%-50%。此次修订对中国输日农产品出口企业影响较大，相关企业应尽快评估产品合规性。日本进口检验检疫部门将在新标准实施后加强抽样检测。
中国CNAS发布化学药品检测实验室认可新规 包含标准品管理要求
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》2026年修订版。新规对标准品和参考物质的采购、验收、储存和使用提出了更详细的要求。实验室须建立标准品全生命周期管理制度，包括来源追溯、有效期监控和期间核查措施。该准则将直接影响全国数千家药品和食品检测实验室的标准品管理方式。
2026年全球分析仪器展新品发布：新一代高分辨质谱仪上市
在2026年Pittcon国际分析化学展览会上，多家仪器厂商发布了新一代高分辨质谱仪产品。Thermo Fisher推出了Orbitrap Astral质谱仪，分辨率达480000，灵敏度提升10倍。Agilent、SCIEX和Waters等也相继推出了各自的四极杆-飞行时间质谱(Q-TOF)新品。新型质谱仪的应用需要配套新的高质量标准品和方法验证标准物质。
WHO发布最新全球食品安全战略 强调化学污染物监测体系建设
世界卫生组织发布了《2026-2030全球食品安全战略》，将化学污染物监测列为优先领域。该战略要求各成员国建立完善的食品中农药残留、兽药残留、重金属和持久性有机污染物的监测体系。特别强调发展中国家应加强检测实验室能力建设，推广快速检测技术在基层的应用。战略文件提出了到2030年将全球食源性疾病减少40%的宏大目标。
江苏省检出多批次蔬菜中有机磷农药残留超标 涉毒死蜱等禁用农药
江苏省市场监管局近日通报，在2026年食品安全抽检中发现多批次蔬菜样品中有机磷农药残留超标。涉及毒死蜱、氧乐果、甲拌磷等国家明令禁止在蔬菜上使用的农药品种，超标倍数在1.5~4.3倍之间。不合格样品主要来源于农贸市场和中小型超市，提示基层流通环节监管仍需加强。监管部门已责令相关经营者停止销售并召回不合格产品。
国家标准物质资源共享平台上线 推动标准品行业数字化转型
中国计量科学研究院主导建设的国家标准物质资源共享平台正式上线运行，整合了全国认证标准物质和标准品的资源信息。平台覆盖食品安全、环境监测、医药卫生等20余个领域的标准品信息。用户可通过CAS号、中文名称、英文名称等多种方式检索标准品信息。该平台的建立将显著提升标准品行业的透明度和资源利用效率。
CRISPR技术用于食品安全快速检测 可实现单碱基级别灵敏度
上海交通大学团队将CRISPR-Cas12a基因编辑技术应用于食品安全快速检测，实现了对食源性致病菌和特定化学污染物的超高灵敏度检测。该技术利用Cas蛋白的反式切割活性，可将检测信号放大1012倍以上。虽然主要用于生物检测，但该平台原理上也可适配化学检测。研究者预期未来可开发基于CRISPR的农兽药残留快速检测方法。
中国研发全自动标准品智能管理系统 实验室效率提升50%
由中国科学院大连化学物理研究所和华为联合研发的智能标准品管理系统正式发布。该系统结合物联网技术和AI算法，实现标准品的全生命周期自动化管理。包括标准品入库自动识别、库存智能预警、有效期自动提醒和冷链温度实时监控等功能。系统已在多个省级食品药品检验研究院部署试用，实验室标准品管理效率提升超过50%。
生态环境部发布2026年《国家环境监测方案》 新增PM2.5组分监测
生态环境部印发2026年《国家环境监测方案》，对全国环境空气、地表水、土壤等环境要素的监测要求和检测方法进行了全面部署。新增了PM2.5中多环芳烃和重金属元素组分监测要求。方案采用了气相色谱-质谱法(GC-MS)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等先进检测技术。相关环境监测机构需要采购多种环境标准品和标准溶液来保证监测数据质量。
ICH Q14分析方法开发指南正式实施 中国药企面临新挑战
ICH Q14《分析方法开发》指南于2026年7月起在中国正式实施，要求药品分析方法开发采用系统性的质量源于设计(QbD)方法。分析方法开发过程中需要使用大量标准品和标准物质进行方法验证和系统适用性试验。该指南的实施将显著提高药品分析方法的科学性和可靠性，但也增加了企业对标准品的需求。