Baloxavir Marboxil Impurity 108

CAS: 87324-00-3

CAS号	87324-00-3
分子式	C6H10O3
分子量	130.14
纯度	98%+
分类	药物杂质对照品 > 工艺杂质
库存状态	咨询

CAS编号 87324-00-3 对应的Baloxavir Marboxil Impurity 108（Baloxavir Marboxil Impurity 108），是化学式为 C6H10O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 130.14。

Baloxavir Marboxil Impurity 108（分子式 C6H10O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。

在**长期和加速稳定性**研究中，Baloxavir Marboxil Impurity 108用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成**杂质档案（Impurity Profile）**的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

作为认证标准物质（CRM），Baloxavir Marboxil Impurity 108满足**CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）**对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过**控制图（Control Chart）**进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

从实际应用出发，Baloxavir Marboxil Impurity 108（CAS 87324-00-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。

推荐分析方法：
- **HPLC-DAD/UV**：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）；
- **LC-MS/MS**：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量；
- **GC-FID/MS**：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

**标准溶液配制建议**：精确称取Baloxavir Marboxil Impurity 108适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解并定容，配制成浓度约1.0 mg/mL的标准储备液。工作标准溶液建议以甲醇逐级稀释，现配现用。

**使用建议：**
- 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）；
- 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存；
- 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；
- 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

### Baloxavir Marboxil Impurity 108 理化性质

| 项目 | 参数 |
|------|------|
| 中文名称 | Baloxavir Marboxil Impurity 108 |
| 分子式 | C6H10O3 |
| 分子量 | 130.14 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 98%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | 工艺杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |

**使用与安全：**
- Baloxavir Marboxil Impurity 108用作分析标准品，仅供实验室研究使用，不得用于食品/药品/临床诊断。
- 操作人员应穿着实验服，佩戴防护手套和安全护目镜。
- 在通风橱或良好通风的实验环境中称量和配制标准溶液。
- 过期或废弃标准品按实验室化学品废弃物管理规定进行处理。
- 详细安全数据（SDS）可根据需要向供应商索取。

Baloxavir Marboxil Impurity 108

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