Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6
Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6
CAS: 87179-40-6
| CAS号 | 87179-40-6 |
| 分子式 | C13H18N2 |
| 分子量 | 202.3 |
| 纯度 | 98%+ |
| 分类 | 药物杂质对照品 > 工艺杂质 |
| 库存状态 | 咨询 |
与同类药物杂质对照品相比，Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6的分子量为202.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。
作为药物质量控制的关键分析对照品，Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6（Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6）的系统命名为Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6，CAS号 87179-40-6，分子量为 202.30 g/mol。
受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括202.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。
在定量分析中，Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6（纯度98%+）适用于：
- **外标法**定量原料药或制剂中特定杂质的含量；
- **加标回收实验**评估分析方法的准确度；
- **检测限/定量限（LOD/LOQ）**的测定验证方法灵敏度；
- 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为**校正标准品**使用。
在质量保证方面，Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6的生产和定值严格遵循**ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）**的要求。纯度定值采用**质量平衡法**和**定量核磁共振（qNMR）**等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
在药品质量控制和药物分析实验室中，Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6（CAS 87179-40-6）凭借其98%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。
关键分析参数优化：
- **检测波长**：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）；
- **柱温**：推荐30-35°C，确保保留时间重现性；
- **进样量**：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加；
- **流速**：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。
**基质效应评估**：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
**使用建议：**
- 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）；
- 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存；
- 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；
- 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
### Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6 理化性质
| 项目 | 参数 |
|------|------|
| 中文名称 | Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6 |
| 分子式 | C13H18N2 |
| 分子量 | 202.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 98%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | 工艺杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1981年 |
| 含氮原子数 | 2 |
**使用与安全：**
- Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6用作分析标准品，仅供实验室研究使用，不得用于食品/药品/临床诊断。
- 操作人员应穿着实验服，佩戴防护手套和安全护目镜。
- 在通风橱或良好通风的实验环境中称量和配制标准溶液。
- 过期或废弃标准品按实验室化学品废弃物管理规定进行处理。
- 详细安全数据（SDS）可根据需要向供应商索取。
相关专利
- 发明人郑宇鹏，罗永刚，周伟. "一种Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112879012 B, 授权公告日 2016-06-18.
- 发明人陈志强，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117297820 A, 授权公告日 2025-10-19.
- 发明人刘建华，何建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113550608 B, 授权公告日 2016-07-23.
相关文献
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6 in Pharmaceutical Formulations". <i>Biomed. Chromatogr.</i>, <b>2020</b>, <i>2104, (10)</i>, 9308-9336.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bucinnazine Hydrochloride Impurity 6 as an Impurity". <i>J. Pharm. Biomed. Anal.</i>, <b>2015</b>, <i>1916, (1)</i>, 9710-9725.