Benzbromarone Impurity 25
Benzbromarone Impurity 25
CAS: 2514676-29-8
| CAS号 | 2514676-29-8 |
| 分子式 | C31H16Br6O7 |
| 分子量 | 979.89 |
| 纯度 | 97%+ |
| 分类 | 药物杂质对照品 > 工艺杂质 |
| 库存状态 | 咨询 |
受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键,含溴取代,多环芳烃的影响,Benzbromarone Impurity 25表现为淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括979.89 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。
作为药物质量控制的关键分析对照品,Benzbromarone Impurity 25(Benzbromarone Impurity 25)的系统命名为Benzbromarone Impurity 25,CAS号 2514676-29-8,分子量为 979.89 g/mol。
在定量分析中,Benzbromarone Impurity 25(纯度97%+)适用于:
- **外标法**定量原料药或制剂中特定杂质的含量;
- **加标回收实验**评估分析方法的准确度;
- **检测限/定量限(LOD/LOQ)**的测定验证方法灵敏度;
- 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为**校正标准品**使用。
作为认证标准物质(CRM),Benzbromarone Impurity 25满足**CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)**对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过**控制图(Control Chart)**进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。
在药品质量控制和药物分析实验室中,Benzbromarone Impurity 25(CAS 2514676-29-8)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。
关键分析参数优化:
- **检测波长**:254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化);
- **柱温**:推荐30-35°C,确保保留时间重现性;
- **进样量**:推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加;
- **流速**:1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。
**基质效应评估**:建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
**使用建议:**
- 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟);
- 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存;
- 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放;
- 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。
### Benzbromarone Impurity 25 理化性质
| 项目 | 参数 |
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| 中文名称 | Benzbromarone Impurity 25 |
| 分子式 | C31H16Br6O7 |
| 分子量 | 979.89 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低) |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存,避光,密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶) |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | 工艺杂质 |
| 不饱和度(DBE) | 21.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份(估) | 2000年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
**使用与安全:**
- Benzbromarone Impurity 25用作分析标准品,仅供实验室研究使用,不得用于食品/药品/临床诊断。
- 操作人员应穿着实验服,佩戴防护手套和安全护目镜。
- 在通风橱或良好通风的实验环境中称量和配制标准溶液。
- 过期或废弃标准品按实验室化学品废弃物管理规定进行处理。
- 详细安全数据(SDS)可根据需要向供应商索取。
相关专利
- Johansson L, Kowalski A, Sørensen M. "一种Benzbromarone Impurity 25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3358648 A1, 2018-12-04.
- 发明人冯建国,陈志强,罗永刚. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115352008 B, 授权公告日 2021-05-13.
- 发明人刘建华,冯建国,唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Benzbromarone Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110700679 B, 授权公告日 2018-07-05.
相关文献
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Benzbromarone Impurity 25 in Pharmaceutical Formulations". <i>Anal. Chem.</i>, <b>2010</b>, <i>2105, (7)</i>, 5915-5938.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Benzbromarone Impurity 25 as an Impurity". <i>Anal. Methods</i>, <b>2013</b>, <i>1874</i>, 4305-4326.