Baloxavir Impurity 25-D3

CAS: 2374734-65-1

CAS号	2374734-65-1
分子式	C27H20D3F2N3O7S
分子量	574.57
纯度	97%+
分类	药物杂质对照品 > 工艺杂质
库存状态	咨询

在色谱分析方法开发中，Baloxavir Impurity 25-D3（纯度97%+）可用于：
- 确定**相对保留时间（RRT）**，建立杂质定位参考点；
- 计算**相对响应因子（RRF）**，评估检测器响应差异；
- 验证**梯度洗脱程序**的重现性和耐用性；
- 考察**色谱柱批次**间分离效果的一致性。

作为药物质量控制的关键分析对照品，Baloxavir Impurity 25-D3（Baloxavir Impurity 25-D3）的系统命名为Baloxavir Impurity 25-D3，CAS号 2374734-65-1，分子量为 574.57 g/mol。

依据分子式为 C27H20D3F2N3O7S 的Baloxavir Impurity 25-D3结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基等，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 574.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。

在质量保证方面，Baloxavir Impurity 25-D3的生产和定值严格遵循**ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）**的要求。纯度定值采用**质量平衡法**和**定量核磁共振（qNMR）**等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

在药品质量控制和药物分析实验室中，Baloxavir Impurity 25-D3（CAS 2374734-65-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。

关键分析参数优化：
- **检测波长**：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）；
- **柱温**：推荐30-35°C，确保保留时间重现性；
- **进样量**：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加；
- **流速**：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。

**基质效应评估**：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

**使用建议：**
- 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）；
- 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存；
- 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；
- 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

### Baloxavir Impurity 25-D3 理化性质

| 项目 | 参数 |
|------|------|
| 中文名称 | Baloxavir Impurity 25-D3 |
| 分子式 | C27H20D3F2N3O7S |
| 分子量 | 574.57 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | 工艺杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 18.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |

**使用与安全：**
- Baloxavir Impurity 25-D3用作分析标准品，仅供实验室研究使用，不得用于食品/药品/临床诊断。
- 操作人员应穿着实验服，佩戴防护手套和安全护目镜。
- 在通风橱或良好通风的实验环境中称量和配制标准溶液。
- 过期或废弃标准品按实验室化学品废弃物管理规定进行处理。
- 详细安全数据（SDS）可根据需要向供应商索取。

Baloxavir Impurity 25-D3

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