Baloxavir Impurity 135

CAS: 2305694-87-3

CAS号	2305694-87-3
分子式	C16H17NO3
分子量	271.32
纯度	98%+
分类	药物杂质对照品 > 工艺杂质
库存状态	咨询

作为药物质量控制的关键分析对照品，Baloxavir Impurity 135（Baloxavir Impurity 135）的系统命名为Baloxavir Impurity 135，CAS号 2305694-87-3，分子量为 271.32 g/mol。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Baloxavir Impurity 135表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括271.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。

在定量分析中，Baloxavir Impurity 135（纯度98%+）适用于：
- **外标法**定量原料药或制剂中特定杂质的含量；
- **加标回收实验**评估分析方法的准确度；
- **检测限/定量限（LOD/LOQ）**的测定验证方法灵敏度；
- 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为**校正标准品**使用。

作为认证标准物质（CRM），Baloxavir Impurity 135满足**CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）**对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过**控制图（Control Chart）**进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

在药品质量控制和药物分析实验室中，Baloxavir Impurity 135（CAS 2305694-87-3）凭借其98%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。

关键分析参数优化：
- **检测波长**：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）；
- **柱温**：推荐30-35°C，确保保留时间重现性；
- **进样量**：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加；
- **流速**：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。

**基质效应评估**：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

**使用建议：**
- 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）；
- 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存；
- 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；
- 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

### Baloxavir Impurity 135 理化性质

| 项目 | 参数 |
|------|------|
| 中文名称 | Baloxavir Impurity 135 |
| 分子式 | C16H17NO3 |
| 分子量 | 271.32 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 98%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | 工艺杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 含氮原子数 | 1 |

**使用与安全：**
- Baloxavir Impurity 135用作分析标准品，仅供实验室研究使用，不得用于食品/药品/临床诊断。
- 操作人员应穿着实验服，佩戴防护手套和安全护目镜。
- 在通风橱或良好通风的实验环境中称量和配制标准溶液。
- 过期或废弃标准品按实验室化学品废弃物管理规定进行处理。
- 详细安全数据（SDS）可根据需要向供应商索取。

Baloxavir Impurity 135

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