Avobenzone Impurity 3

Avobenzone Impurity 3

CAS: 132944-34-4

CAS号132944-34-4
分子式C19H20O3
分子量296.37
纯度98%+
分类药物杂质对照品 > 工艺杂质
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从化学结构特征来看,Avobenzone Impurity 3的分子骨架中包含甾体骨架,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为10.0,表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为296.37 g/mol,属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 Avobenzone Impurity 3(英文标识 Avobenzone Impurity 3)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 132944-34-4,相对分子质量测定值为 296.37。 本品满足**ISO 17034:2016**和**ISO Guide 35**对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次Avobenzone Impurity 3均采用**质量平衡法**结合**定量NMR(qNMR)**进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - **主成分含量**:98%+; - **水分/残留溶剂**:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - **定值方法**:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - **不确定度**:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
Avobenzone Impurity 3(Avobenzone Impurity 3,CAS 132944-34-4)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - **检测波长**:254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - **柱温**:推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - **进样量**:推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - **流速**:1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 **基质效应评估**:建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 **使用建议:** - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。
### Avobenzone Impurity 3 理化性质 | 项目 | 参数 | |------|------| | 中文名称 | Avobenzone Impurity 3 | | 分子式 | C19H20O3 | | 分子量 | 296.37 g/mol | | 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 | | 纯度 | 98%+ | | 储存条件 | 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 | | 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO | | 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射 | | 化合物类型 | 药物杂质对照品 | | 子类 | 工艺杂质 | | 不饱和度(DBE) | 10.0 | | UV特征 | 有紫外吸收 | | 结构特征 | 含芳环 | | CAS登记年份(估) | 1994年 | **使用与安全:** - Avobenzone Impurity 3用作分析标准品,仅供实验室研究使用,不得用于食品/药品/临床诊断。 - 操作人员应穿着实验服,佩戴防护手套和安全护目镜。 - 在通风橱或良好通风的实验环境中称量和配制标准溶液。 - 过期或废弃标准品按实验室化学品废弃物管理规定进行处理。 - 详细安全数据(SDS)可根据需要向供应商索取。

相关专利

  • Lefèvre J P, Rossi M, Kowalski A. "一种Avobenzone Impurity 3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3852631 A1, 2019-10-09.
  • 发明人王建平,胡光,李文辉. "Method for the Synthesis of Avobenzone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116750382 A, 授权公告日 2019-12-24.

相关文献

  • Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Avobenzone Impurity 3 in Pharmaceutical Formulations". <i>J. Nat. Prod.</i>, <b>2018</b>, <i>91, (7)</i>, 4184-4194.
  • Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Avobenzone Impurity 3 as an Impurity". <i>J. Agric. Food Chem.</i>, <b>2011</b>, <i>2246, (10)</i>, 6303-6332.
  • O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avobenzone Impurity 3 Using HRMS and NMR". <i>Anal. Methods</i>, <b>2011</b>, <i>919</i>, 5239-5244.